Catalyst Bone Void Filler — FDA 510(k) K232315

Produktübersicht

Catalyst Bone Void Filler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ossdsign AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K232315. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Catalyst Bone Void Filler?

Catalyst Bone Void Filler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is Ossdsign AB. The 510(k) number is K232315.

When did Catalyst Bone Void Filler receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst Bone Void Filler received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K232315.

Who is the listed applicant for Catalyst Bone Void Filler?

The FDA 510(k) record lists Ossdsign AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst Bone Void Filler?

The FDA product code for Catalyst Bone Void Filler is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ossdsign AB als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K212414OSSDSIGN Cranial PSI K190523Cranial PSI Accessory – Anatomical Model Original, Cranial PSI Accessory – Anatomical Model Modified, Cranial PSI Accessory – Plastic Drawing Guide, Cranial PSI Accessory – Cranial Implant Trial K181539OSSDSIGN Cranioplug K161090Cranial PSI

Verwandte Geräte (Code: MQV)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.