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FDA 510(k)

Optimum GP with HPT (roflufocon A, B, C, D, and E) Daily Wear Contact Lenses

K-Nummer: K161100 · 2016-08-10

AntragstellerContamac, Ltd.
Entscheidungsdatum2016-08-10
ProduktcodeHQD
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Optimum GP with HPT (roflufocon A, B, C, D, and E) Daily Wear Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contamac, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K161100. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Optimum GP with HPT (roflufocon A, B, C, D, and E) Daily Wear Contact Lenses?

Optimum GP with HPT (roflufocon A, B, C, D, and E) Daily Wear Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Contamac, Ltd.. The 510(k) number is K161100.

When did Optimum GP with HPT (roflufocon A, B, C, D, and E) Daily Wear Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

Optimum GP with HPT (roflufocon A, B, C, D, and E) Daily Wear Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K161100.

Who is the listed applicant for Optimum GP with HPT (roflufocon A, B, C, D, and E) Daily Wear Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Contamac, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optimum GP with HPT (roflufocon A, B, C, D, and E) Daily Wear Contact Lenses?

The FDA product code for Optimum GP with HPT (roflufocon A, B, C, D, and E) Daily Wear Contact Lenses is HQD.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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