Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens

K-Nummer: K182304 · 2018-11-23

AntragstellerContamac, Ltd.
Entscheidungsdatum2018-11-23
ProduktcodeHQD
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contamac, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23 under 510(k) number K182304. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens?

Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23. The listed applicant is Contamac, Ltd.. The 510(k) number is K182304.

When did Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23, under 510(k) number K182304.

Who is the listed applicant for Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Contamac, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens?

The FDA product code for Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens is HQD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Contamac, Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K212631Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact LensesK181566NutrifillK180616OPTIMUM GP (roflufocon D, roflurocon E) Daily Wear Contact Lens, HEXA100 (hexafocon A) Daily Wear Contact LensK171575ENFLU 18 (enflufocon A) Daily Wear Contact LensK171077HEXA100 (hexafocon A) Daily Wear Contact LensesK161100Optimum GP with HPT (roflufocon A, B, C, D, and E) Daily Wear Contact Lenses

Alle 8 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: HQD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253822GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact LensesZhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.K242393Acuity 181™ (tisilfocon A) und Acuity 181™ (tisilfocon A) mit Tangible™ Hydra-PEG® festen Gasdurchlässigen KontaktlinsenAcuity Polymers, Inc.K241398SDJMASTERVISION (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact LensesTianjin Mastervision Technology Co., Ltd.K241571BostonSight® Specialty LensesBoston Foundation For Sight, Inc. D/B/A BostonsightK240618Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) fester Gasdurchlässiger Kontaktlinse; Acuity 100™ (hexafocon A) fester Gasdurchlässiger Kontaktlinse; Acuity 200™ mit Tangible® Hydra-PEG® (fluoroxyfocon A) fester Gasdurchlässiger Kontaktlinse; Acuity 100™ mit Tangible® Hydra-PEG® (hexafocon A) fester Gasdurchlässiger KontaktlinseAcuity Polymers, Inc.K233325Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A)Visionary Optics, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑