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FDA 510(k)

Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses

K-Nummer: K212631 · 2022-03-17

AntragstellerContamac, Ltd.
Entscheidungsdatum2022-03-17
ProduktcodeHQD
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contamac, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17 under 510(k) number K212631. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses?

Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17. The listed applicant is Contamac, Ltd.. The 510(k) number is K212631.

When did Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17, under 510(k) number K212631.

Who is the listed applicant for Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Contamac, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses?

The FDA product code for Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses is HQD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Contamac, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HQD)

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Offizielle Quelle

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