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FDA 510(k)

Seal Single-Use Biopsy Valve

K-Nummer: K161167 · 2016-05-26

AntragstellerEndochoice, Inc.
Entscheidungsdatum2016-05-26
ProduktcodeOCX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Seal Single-Use Biopsy Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endochoice, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K161167. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Seal Single-Use Biopsy Valve?

Seal Single-Use Biopsy Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Endochoice, Inc.. The 510(k) number is K161167.

When did Seal Single-Use Biopsy Valve receive FDA 510(k) clearance?

Seal Single-Use Biopsy Valve received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K161167.

Who is the listed applicant for Seal Single-Use Biopsy Valve?

The FDA 510(k) record lists Endochoice, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Seal Single-Use Biopsy Valve?

The FDA product code for Seal Single-Use Biopsy Valve is OCX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Endochoice, Inc. als Antragsteller

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K160275Fuse Endoscopic System with FuseBox ProcessorK161482EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation SystemK160403SmartStart Air/Water and Suction ValvesK153588EndoChoice Water Bottle Cap SystemK151475EndoChoice Select Injection Needle

Verwandte Geräte (Code: OCX)

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Offizielle Quelle

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