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FDA 510(k)

ArgoCap (200.52)

K-Nummer: K242586 · 2025-05-22

AntragstellerOvesco Endoscopy AG
Entscheidungsdatum2025-05-22
ProduktcodeOCX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ArgoCap (200.52) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22 under 510(k) number K242586. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ArgoCap (200.52)?

ArgoCap (200.52) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K242586.

When did ArgoCap (200.52) receive FDA 510(k) clearance?

ArgoCap (200.52) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22, under 510(k) number K242586.

Who is the listed applicant for ArgoCap (200.52)?

The FDA 510(k) record lists Ovesco Endoscopy AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArgoCap (200.52)?

The FDA product code for ArgoCap (200.52) is OCX.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ovesco Endoscopy AG als Antragsteller

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K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)K251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)K241858BARS Set (100.60)K221385LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)K200684gastroduodenal FTRD SetK183309stentfix OTSC System Set

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Verwandte Geräte (Code: OCX)

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K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.K242134ClearCap Distal AttachmentFinemedix Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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