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FDA 510(k)

BARS Set (100.60)

K-Nummer: K241858 · 2024-08-26

AntragstellerOvesco Endoscopy AG
Entscheidungsdatum2024-08-26
ProduktcodePKL
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BARS Set (100.60) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26 under 510(k) number K241858. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BARS Set (100.60)?

BARS Set (100.60) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K241858.

When did BARS Set (100.60) receive FDA 510(k) clearance?

BARS Set (100.60) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26, under 510(k) number K241858.

Who is the listed applicant for BARS Set (100.60)?

The FDA 510(k) record lists Ovesco Endoscopy AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BARS Set (100.60)?

The FDA product code for BARS Set (100.60) is PKL.

Weitere Einträge mit Ovesco Endoscopy AG als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)K251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)K242586ArgoCap (200.52)K221385LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)K200684gastroduodenal FTRD SetK183309stentfix OTSC System Set

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Verwandte Geräte (Code: PKL)

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K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)Ovesco Endoscopy AGK254069Hemoclip (511 series, 543 series)Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734Taurus ClipTaurus EndoscopyK251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)Ovesco Endoscopy AG

Offizielle Quelle

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