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FDA 510(k)

ARTOURA Brustgewebe-Expander mit glatter Oberfläche

K-Nummer: K161176 · 2016-05-23

AntragstellerMentor Worldwide, LLC
Entscheidungsdatum2016-05-23
ProduktcodeLCJ
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23 under 510(k) number K161176. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface?

ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K161176.

When did ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface receive FDA 510(k) clearance?

ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23, under 510(k) number K161176.

Who is the listed applicant for ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface?

The FDA product code for ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface is LCJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mentor Worldwide, LLC als Antragsteller

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K242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsK243271MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderK241552MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderK182335CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface

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Verwandte Geräte (Code: LCJ)

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K254126Natrelle 133S Tissue ExpandersAbbVieK242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsMentor Worldwide, LLCK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK211676Motiva Flora SmoothSilk Tissue ExpanderMotiva USA, LLCK214124AlloX2 Pro GewebevergrößererSientra, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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