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FDA 510(k)

OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula

K-Nummer: K161250 · 2017-03-17

AntragstellerVenture Therapeutics, Inc.
Entscheidungsdatum2017-03-17
ProduktcodeCCK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venture Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K161250. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula?

OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Venture Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K161250.

When did OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula receive FDA 510(k) clearance?

OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K161250.

Who is the listed applicant for OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula?

The FDA 510(k) record lists Venture Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula?

The FDA product code for OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula is CCK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: CCK)

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Offizielle Quelle

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