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FDA 510(k)

LipiFlow Thermal Pulsation System

K-Nummer: K161357 · 2016-11-04

AntragstellerTearscience, Inc.
Entscheidungsdatum2016-11-04
ProduktcodeORZ
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LipiFlow Thermal Pulsation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tearscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K161357. The device is classified under product code ORZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LipiFlow Thermal Pulsation System?

LipiFlow Thermal Pulsation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Tearscience, Inc.. The 510(k) number is K161357.

When did LipiFlow Thermal Pulsation System receive FDA 510(k) clearance?

LipiFlow Thermal Pulsation System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K161357.

Who is the listed applicant for LipiFlow Thermal Pulsation System?

The FDA 510(k) record lists Tearscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LipiFlow Thermal Pulsation System?

The FDA product code for LipiFlow Thermal Pulsation System is ORZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tearscience, Inc. als Antragsteller

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K192623LipiFlow Thermal Pulsation SystemK182506LipiScan Dynamic Meibomian ImagerK152869LipiView II Ocular Surface Interferometer

Verwandte Geräte (Code: ORZ)

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Offizielle Quelle

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