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FDA 510(k)

Tixel i (TXLI0001)

K-Nummer: K240512 · 2024-11-04

AntragstellerNovoxel , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-11-04
ProduktcodeORZ
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tixel i (TXLI0001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novoxel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04 under 510(k) number K240512. The device is classified under product code ORZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tixel i (TXLI0001)?

Tixel i (TXLI0001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04. The listed applicant is Novoxel , Ltd.. The 510(k) number is K240512.

When did Tixel i (TXLI0001) receive FDA 510(k) clearance?

Tixel i (TXLI0001) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04, under 510(k) number K240512.

Who is the listed applicant for Tixel i (TXLI0001)?

The FDA 510(k) record lists Novoxel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tixel i (TXLI0001)?

The FDA product code for Tixel i (TXLI0001) is ORZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Novoxel , Ltd. als Antragsteller

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K223033Tixel® 2 SystemK202988Tixel System

Verwandte Geräte (Code: ORZ)

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Offizielle Quelle

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