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FDA 510(k)

Tixel® 2 System

K-Nummer: K223033 · 2023-06-21

AntragstellerNovoxel , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-06-21
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tixel® 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novoxel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K223033. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tixel® 2 System?

Tixel® 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Novoxel , Ltd.. The 510(k) number is K223033.

When did Tixel® 2 System receive FDA 510(k) clearance?

Tixel® 2 System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K223033.

Who is the listed applicant for Tixel® 2 System?

The FDA 510(k) record lists Novoxel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tixel® 2 System?

The FDA product code for Tixel® 2 System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Novoxel , Ltd. als Antragsteller

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K240512Tixel i (TXLI0001)K202988Tixel System

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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