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FDA 510(k)

Tixel System

K-Nummer: K202988 · 2021-02-25

AntragstellerNovoxel , Ltd.
Entscheidungsdatum2021-02-25
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tixel System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novoxel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K202988. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tixel System?

Tixel System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is Novoxel , Ltd.. The 510(k) number is K202988.

When did Tixel System receive FDA 510(k) clearance?

Tixel System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K202988.

Who is the listed applicant for Tixel System?

The FDA 510(k) record lists Novoxel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tixel System?

The FDA product code for Tixel System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Novoxel , Ltd. als Antragsteller

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K240512Tixel i (TXLI0001)K223033Tixel® 2 System

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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