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FDA 510(k)

TearCare MGX System

K-Nummer: K252409 · 2026-04-27

AntragstellerSight Sciences, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-27
ProduktcodeORZ
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TearCare MGX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27 under 510(k) number K252409. The device is classified under product code ORZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TearCare MGX System?

TearCare MGX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K252409.

When did TearCare MGX System receive FDA 510(k) clearance?

TearCare MGX System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27, under 510(k) number K252409.

Who is the listed applicant for TearCare MGX System?

The FDA 510(k) record lists Sight Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TearCare MGX System?

The FDA product code for TearCare MGX System is ORZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sight Sciences, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ORZ)

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K262479TearCare SystemSight Sciences, Inc.K242786TearCare MGX SystemSight Sciences, Inc.K240512Tixel i (TXLI0001)Novoxel , Ltd.K231084TearCare MGX SystemSight Sciences, Inc.K213045TearCare SystemSight Sciences, Inc.K200400Systane iLux2Tear Film Innovations, Inc.

Offizielle Quelle

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