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FDA 510(k)

OMNI Surgical System

K-Nummer: K232214 · 2023-08-25

AntragstellerSight Sciences, Inc.
Entscheidungsdatum2023-08-25
ProduktcodeMRH
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OMNI Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K232214. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OMNI Surgical System?

OMNI Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K232214.

When did OMNI Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

OMNI Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K232214.

Who is the listed applicant for OMNI Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Sight Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI Surgical System?

The FDA product code for OMNI Surgical System is MRH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sight Sciences, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MRH)

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Offizielle Quelle

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