Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

iPrime Viscodelivery System

K-Nummer: K212797 · 2022-01-06

AntragstellerGlaukos
Entscheidungsdatum2022-01-06
ProduktcodeMRH
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iPrime Viscodelivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glaukos. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06 under 510(k) number K212797. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iPrime Viscodelivery System?

iPrime Viscodelivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06. The listed applicant is Glaukos. The 510(k) number is K212797.

When did iPrime Viscodelivery System receive FDA 510(k) clearance?

iPrime Viscodelivery System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06, under 510(k) number K212797.

Who is the listed applicant for iPrime Viscodelivery System?

The FDA 510(k) record lists Glaukos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iPrime Viscodelivery System?

The FDA product code for iPrime Viscodelivery System is MRH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: MRH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253760OMNI Ultra Surgical System (1-110)Sight Sciences, Inc.K243503VIA360™ Surgical SystemNew World Medical, Inc.K232214OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.K213173TrabEx ProMicrosurgical Technologies, Inc.K211680Streamline Chirurgisches SystemNew World Medical, Inc.K202678OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑