Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Arsenal Wirbelsäulenfixationssystem

K-Nummer: K161363 · 2016-06-10

AntragstellerAlphatec Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2016-06-10
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Arsenal Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K161363. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arsenal Spinal Fixation System?

Arsenal Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K161363.

When did Arsenal Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Arsenal Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K161363.

Who is the listed applicant for Arsenal Spinal Fixation System?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Alphatec Spine, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for Arsenal Spinal Fixation System?

The FDA product code for Arsenal Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Alphatec Spine, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261284Invictus® Kurzkörper-Spinalfixierungssystem; Invictus® 2.0 SpinalfixierungssystemK253216IntraOp Ausrichtungssystem; CONTOUR3D BiegesystemK253615Invictus Bands-SystemK252597Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instrumente (Für Verwendung mit StealthStation)K252842SafeOp 3: Neural Informatix-SystemK251965Nahegelegenes vordere Halsplattensystem; Segmentale Plattenanordnungssystem (SPS)

Alle 61 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NKB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® PedikelschraubensystemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant-SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION WirbelsäulenfixierungssystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Hinterkopplungssystem mit NanoACTIV-Oberflächentechnologie; RIVA® Anker Sakroiliak-Fixationssystem mit NanoACTIV-OberflächentechnologieXenix MedicalK262828KHEIRON® Wirbelsäulenfixierungssystem, einschließlich patientenspezifischer K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Rückensystem (Offene Konfiguration); QUATTRO-GADGET Rückensystem (MIS-Konfiguration)MANTIZ Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑