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FDA 510(k)

Valeo II Interbody Fusion Device System

K-Nummer: K161405 · 2016-08-19

AntragstellerAmedica Corp.
Entscheidungsdatum2016-08-19
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Valeo II Interbody Fusion Device System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amedica Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K161405. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Valeo II Interbody Fusion Device System?

Valeo II Interbody Fusion Device System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Amedica Corp.. The 510(k) number is K161405.

When did Valeo II Interbody Fusion Device System receive FDA 510(k) clearance?

Valeo II Interbody Fusion Device System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K161405.

Who is the listed applicant for Valeo II Interbody Fusion Device System?

The FDA 510(k) record lists Amedica Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Valeo II Interbody Fusion Device System?

The FDA product code for Valeo II Interbody Fusion Device System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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