FDA 510(k)

Ziel: Entfernbare Spulen

K-Nummer: K161429 · 2016-06-22

Entscheidungsdatum2016-06-22

ProduktcodeHCG

BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Target Detachable Coils is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22 under 510(k) number K161429. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Target Detachable Coils?

Target Detachable Coils is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22. The listed applicant is Stryker Neurovascular. The 510(k) number is K161429.

When did Target Detachable Coils receive FDA 510(k) clearance?

Target Detachable Coils received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22, under 510(k) number K161429.

Who is the listed applicant for Target Detachable Coils?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Target Detachable Coils?

The FDA product code for Target Detachable Coils is HCG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HCG)

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