FDA 510(k)

sTMS mini

K-Nummer: K161663 · 2016-08-23

Entscheidungsdatum2016-08-23

ProduktcodeOKP

BeratungsausschussNE

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

sTMS mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eneura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23 under 510(k) number K161663. The device is classified under product code OKP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the sTMS mini?

sTMS mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23. The listed applicant is Eneura, Inc.. The 510(k) number is K161663.

When did sTMS mini receive FDA 510(k) clearance?

sTMS mini received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23, under 510(k) number K161663.

Who is the listed applicant for sTMS mini?

The FDA 510(k) record lists Eneura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sTMS mini?

The FDA product code for sTMS mini is OKP.

Weitere Einträge mit Eneura, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K230358SAVI Dual (TM) Migraine Therapy K182976SpringTMS K162797SpringTMS

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.