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FDA 510(k)

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy

K-Nummer: K230358 · 2023-05-16

AntragstellerEneura, Inc.
Entscheidungsdatum2023-05-16
ProduktcodeOKP
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eneura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K230358. The device is classified under product code OKP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SAVI Dual (TM) Migraine Therapy?

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Eneura, Inc.. The 510(k) number is K230358.

When did SAVI Dual (TM) Migraine Therapy receive FDA 510(k) clearance?

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K230358.

Who is the listed applicant for SAVI Dual (TM) Migraine Therapy?

The FDA 510(k) record lists Eneura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAVI Dual (TM) Migraine Therapy?

The FDA product code for SAVI Dual (TM) Migraine Therapy is OKP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Eneura, Inc. als Antragsteller

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K182976SpringTMSK162797SpringTMSK161663sTMS mini

Verwandte Geräte (Code: OKP)

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K182976SpringTMSEneura®, Inc.K162797SpringTMSEneura, Inc.K161663sTMS miniEneura, Inc.

Offizielle Quelle

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