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FDA 510(k)

SpringTMS

K-Nummer: K162797 · 2017-06-26

AntragstellerEneura, Inc.
Entscheidungsdatum2017-06-26
ProduktcodeOKP
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SpringTMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eneura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26 under 510(k) number K162797. The device is classified under product code OKP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpringTMS?

SpringTMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26. The listed applicant is Eneura, Inc.. The 510(k) number is K162797.

When did SpringTMS receive FDA 510(k) clearance?

SpringTMS received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26, under 510(k) number K162797.

Who is the listed applicant for SpringTMS?

The FDA 510(k) record lists Eneura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpringTMS?

The FDA product code for SpringTMS is OKP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Eneura, Inc. als Antragsteller

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K230358SAVI Dual (TM) Migraine TherapyK182976SpringTMSK161663sTMS mini

Verwandte Geräte (Code: OKP)

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K230358SAVI Dual (TM) Migraine TherapyEneura, Inc.K182976SpringTMSEneura®, Inc.K161663sTMS miniEneura, Inc.

Offizielle Quelle

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