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FDA 510(k)

Automatischer Armblutdruckmonitor

K-Nummer: K161708 · 2016-11-22

AntragstellerShenzhen Pump Medical System Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-11-22
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arm automatic blood pressure monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Pump Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K161708. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arm automatic blood pressure monitor?

Arm automatic blood pressure monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Shenzhen Pump Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K161708.

When did Arm automatic blood pressure monitor receive FDA 510(k) clearance?

Arm automatic blood pressure monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K161708.

Who is the listed applicant for Arm automatic blood pressure monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Pump Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm automatic blood pressure monitor?

The FDA product code for Arm automatic blood pressure monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Pump Medical System Co., Ltd. als Antragsteller

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K161712Automatischer ArmblutdruckmonitorK151258Automatischer Armblutdruckmonitor

Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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