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FDA 510(k)

EnCor MRI Introducer Set, EnCor Probe Introducer

K-Nummer: K161805 · 2016-07-19

AntragstellerSenorx, Inc.
Entscheidungsdatum2016-07-19
ProduktcodeKNW
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EnCor MRI Introducer Set, EnCor Probe Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Senorx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19 under 510(k) number K161805. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EnCor MRI Introducer Set, EnCor Probe Introducer?

EnCor MRI Introducer Set, EnCor Probe Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19. The listed applicant is Senorx, Inc.. The 510(k) number is K161805.

When did EnCor MRI Introducer Set, EnCor Probe Introducer receive FDA 510(k) clearance?

EnCor MRI Introducer Set, EnCor Probe Introducer received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19, under 510(k) number K161805.

Who is the listed applicant for EnCor MRI Introducer Set, EnCor Probe Introducer?

The FDA 510(k) record lists Senorx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnCor MRI Introducer Set, EnCor Probe Introducer?

The FDA product code for EnCor MRI Introducer Set, EnCor Probe Introducer is KNW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Senorx, Inc. als Antragsteller

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K233220EnCor Enspire™Breast Biopsy System (E4115, E4230); EnCor™ Breast Biopsy Driver (DRENCOR); EnCor™ MRI Breast Biopsy Driver (DRENCORMR); EnCor™ Breast Biopsy Driver Probes (ECP017G, ECP017GV, ECP0110G, ECP0110GV, ECP0112G, ECP0112GV); EnCor™ MRI Breast Biopsy Probes (ECPMR017G, ECPMR0110G, ECPMR0110GBT)K210654EnCor Breast Biopsy Probe with Rinse Tube

Verwandte Geräte (Code: KNW)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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