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FDA 510(k)

Frova Intubating Introducer

K-Nummer: K161813 · 2017-05-19

AntragstellerWilliam Cook Europe Aps
Entscheidungsdatum2017-05-19
ProduktcodeBTR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Frova Intubating Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William Cook Europe Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K161813. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Frova Intubating Introducer?

Frova Intubating Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is William Cook Europe Aps. The 510(k) number is K161813.

When did Frova Intubating Introducer receive FDA 510(k) clearance?

Frova Intubating Introducer received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K161813.

Who is the listed applicant for Frova Intubating Introducer?

The FDA 510(k) record lists William Cook Europe Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Frova Intubating Introducer?

The FDA product code for Frova Intubating Introducer is BTR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit William Cook Europe Aps als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BTR)

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Offizielle Quelle

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