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FDA 510(k)

kneeEOS

K-Nummer: K161828 · 2016-10-03

AntragstellerOnefit Medical
Entscheidungsdatum2016-10-03
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

kneeEOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onefit Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03 under 510(k) number K161828. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the kneeEOS?

kneeEOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03. The listed applicant is Onefit Medical. The 510(k) number is K161828.

When did kneeEOS receive FDA 510(k) clearance?

kneeEOS received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03, under 510(k) number K161828.

Who is the listed applicant for kneeEOS?

The FDA 510(k) record lists Onefit Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for kneeEOS?

The FDA product code for kneeEOS is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Onefit Medical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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