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FDA 510(k)

Burette-artige Infusionsätze für Einmalgebrauch, Einmalige Infusionsätze mit Präzisionsfiltern, Einmaliger Infusionsatz

K-Nummer: K161898 · 2017-03-08

AntragstellerBeijing Fert Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-03-08
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Fert Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K161898. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set?

Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Beijing Fert Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K161898.

When did Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K161898.

Who is the listed applicant for Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Beijing Fert Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set?

The FDA product code for Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set is FPA.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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