Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)

K-Nummer: K251375 · 2026-02-12

AntragstellerPuracath Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-02-12
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K251375. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)?

PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. The 510(k) number is K251375.

When did PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) receive FDA 510(k) clearance?

PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K251375.

Who is the listed applicant for PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)?

The FDA 510(k) record lists Puracath Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)?

The FDA product code for PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) is FPA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Puracath Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K203796Firefly Needleless ConnectorK151620Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System

Verwandte Geräte (Code: FPA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Verabreichungssatz (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)K251814EZ™ IV Administration SetEpic Medical Pte. , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑