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FDA 510(k)

iiSure Infusion Set

K-Nummer: K261530 · 2026-06-03

AntragstellerDeka Research and Development
Entscheidungsdatum2026-06-03
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iiSure Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K261530. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iiSure Infusion Set?

iiSure Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K261530.

When did iiSure Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

iiSure Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K261530.

Who is the listed applicant for iiSure Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iiSure Infusion Set?

The FDA product code for iiSure Infusion Set is FPA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Deka Research and Development als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FPA)

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K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK252543AMSafe Verabreichungssatz (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)K251814EZ™ IV Administration SetEpic Medical Pte. , Ltd.

Offizielle Quelle

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