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FDA 510(k)

Sparta Infusion Set for Insulin

K-Nummer: K243841 · 2025-08-01

AntragstellerDeka Research and Development
Entscheidungsdatum2025-08-01
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sparta Infusion Set for Insulin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01 under 510(k) number K243841. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sparta Infusion Set for Insulin?

Sparta Infusion Set for Insulin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K243841.

When did Sparta Infusion Set for Insulin receive FDA 510(k) clearance?

Sparta Infusion Set for Insulin received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01, under 510(k) number K243841.

Who is the listed applicant for Sparta Infusion Set for Insulin?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sparta Infusion Set for Insulin?

The FDA product code for Sparta Infusion Set for Insulin is FPA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Deka Research and Development als Antragsteller

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K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemK261530iiSure Infusion SetK240920HemoCare Bicarbonat Konzentrat Set (BCS)K233557HemoCare Hemodialysis SystemK240256Remunity SystemK241178DEKA ACE Pump System

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Verwandte Geräte (Code: FPA)

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K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Verabreichungssatz (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Offizielle Quelle

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