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FDA 510(k)

HemoCare Bicarbonat Konzentrat Set (BCS)

K-Nummer: K240920 · 2024-07-12

AntragstellerDeka Research and Development
Entscheidungsdatum2024-07-12
ProduktcodeKPO
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K240920. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)?

HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K240920.

When did HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS) receive FDA 510(k) clearance?

HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K240920.

Who is the listed applicant for HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)?

The FDA product code for HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS) is KPO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Deka Research and Development als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KPO)

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K260799Nipro Dry Acid Concentrate MixerNipro Technical Solutions, IncoporatedK253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252180Bicarby Dialysate RFP-404 (RFP-404-W); Bicarby Dialysate RFP-403 (RFP-403-W); Bicarby Dialysate RFP-403 (RFP-403-G); Bicarby Dialysate RFP-453 (RFP-453-W); Bicarby Dialysate RFP-453 (RFP-453-G); Bicarby Dialysate RFP-454 (RFP-454-W); Bicarby Dialysate RFP-454 (RFP-454-G); Bicarby Dialysate RFP-456 (RFP-456-W)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK243786Bicarby Dialysate RFP-402 (RFP-402-G); Bicarby Dialysate RFP-400 (RFP-400-G); Bicarby Dialysate RFP-407 (RFP-407-G); Bicarby Dialysate RFP-401 (RFP-401-G); Bicarby Dialysate RFP-404 (RFP-404-G); Bicarby Dialysate RFP-456 (RFP-456-G); Ci-Ca Dialysate 2K (RFP-457-G); Ci-Ca Dialysate 4K (RFP-458-G)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK233950pureFLOW 402 (F00012067); pureFLOW 406 (F00012068); pureFLOW 401 (F00012069); pureFLOW 400 (F00012070)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK233213NxStage PureFlow SolutionNxstage Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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