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FDA 510(k)

HemoCare Hemodialysis System

K-Nummer: K233557 · 2024-07-12

AntragstellerDeka Research and Development
Entscheidungsdatum2024-07-12
ProduktcodeKDI
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HemoCare Hemodialysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K233557. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HemoCare Hemodialysis System?

HemoCare Hemodialysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K233557.

When did HemoCare Hemodialysis System receive FDA 510(k) clearance?

HemoCare Hemodialysis System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K233557.

Who is the listed applicant for HemoCare Hemodialysis System?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemoCare Hemodialysis System?

The FDA product code for HemoCare Hemodialysis System is KDI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Deka Research and Development als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KDI)

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K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252377NxStage System One with NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK260533ELISIO™-HNipro Medical CorporationK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK253412Tablo Hemodialysis System (PN-0008000, PN-0006000U)Outset Medical, Inc.K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Offizielle Quelle

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