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FDA 510(k)

Firefly Needleless Connector

K-Nummer: K203796 · 2021-07-30

AntragstellerPuracath Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2021-07-30
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Firefly Needleless Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K203796. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Firefly Needleless Connector?

Firefly Needleless Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. The 510(k) number is K203796.

When did Firefly Needleless Connector receive FDA 510(k) clearance?

Firefly Needleless Connector received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K203796.

Who is the listed applicant for Firefly Needleless Connector?

The FDA 510(k) record lists Puracath Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firefly Needleless Connector?

The FDA product code for Firefly Needleless Connector is FPA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Puracath Medical, Inc. als Antragsteller

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K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)K151620Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System

Verwandte Geräte (Code: FPA)

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K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Verabreichungssatz (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Offizielle Quelle

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