Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

UltraShape System

K-Nummer: K161952 · 2016-11-07

AntragstellerSyneron Medical, Ltd.
Entscheidungsdatum2016-11-07
ProduktcodeOHV
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UltraShape System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syneron Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07 under 510(k) number K161952. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UltraShape System?

UltraShape System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07. The listed applicant is Syneron Medical, Ltd.. The 510(k) number is K161952.

When did UltraShape System receive FDA 510(k) clearance?

UltraShape System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07, under 510(k) number K161952.

Who is the listed applicant for UltraShape System?

The FDA 510(k) record lists Syneron Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraShape System?

The FDA product code for UltraShape System is OHV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Syneron Medical, Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K170370ULTRASHAPE POWER SYSTEMK163415SlimShape SystemK162163UltraShape SystemK160896ULTRASHAPE POWER SYSTEM

Verwandte Geräte (Code: OHV)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260618Ulthera® SystemUlthera, Inc.K250418Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME Model 2.1)Ulthera, Inc.K243035Ulthera® SystemUlthera, Inc.K240687SofWave SystemSofwave Medical, Ltd.K233996Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)Ulthera, Inc.K233104SofWave SystemSofwave Medical, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑