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FDA 510(k)

Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)

K-Nummer: K233996 · 2024-02-22

AntragstellerUlthera, Inc.
Entscheidungsdatum2024-02-22
ProduktcodeOHV
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulthera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22 under 510(k) number K233996. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)?

Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22. The listed applicant is Ulthera, Inc.. The 510(k) number is K233996.

When did Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) receive FDA 510(k) clearance?

Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22, under 510(k) number K233996.

Who is the listed applicant for Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)?

The FDA 510(k) record lists Ulthera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)?

The FDA product code for Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) is OHV.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ulthera, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OHV)

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K260618Ulthera® SystemUlthera, Inc.K250418Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME Model 2.1)Ulthera, Inc.K243035Ulthera® SystemUlthera, Inc.K240687SofWave SystemSofwave Medical, Ltd.K233104SofWave SystemSofwave Medical, Ltd.K232455SofWave SystemSofwave Medical, Ltd.

Offizielle Quelle

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