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FDA 510(k)

Curasite

K-Nummer: K161991 · 2017-03-03

AntragstellerIzun Pharmaceuticals
Entscheidungsdatum2017-03-03
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Curasite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Izun Pharmaceuticals. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K161991. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Curasite?

Curasite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Izun Pharmaceuticals. The 510(k) number is K161991.

When did Curasite receive FDA 510(k) clearance?

Curasite received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K161991.

Who is the listed applicant for Curasite?

The FDA 510(k) record lists Izun Pharmaceuticals as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curasite?

The FDA product code for Curasite is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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Offizielle Quelle

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