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FDA 510(k)

VITROS Chemistry Products Cl- Slides

K-Nummer: K162020 · 2016-12-16

AntragstellerOrtho Clinical Diagnostics
Entscheidungsdatum2016-12-16
ProduktcodeCGZ
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VITROS Chemistry Products Cl- Slides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Clinical Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16 under 510(k) number K162020. The device is classified under product code CGZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VITROS Chemistry Products Cl- Slides?

VITROS Chemistry Products Cl- Slides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16. The listed applicant is Ortho Clinical Diagnostics. The 510(k) number is K162020.

When did VITROS Chemistry Products Cl- Slides receive FDA 510(k) clearance?

VITROS Chemistry Products Cl- Slides received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16, under 510(k) number K162020.

Who is the listed applicant for VITROS Chemistry Products Cl- Slides?

The FDA 510(k) record lists Ortho Clinical Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITROS Chemistry Products Cl- Slides?

The FDA product code for VITROS Chemistry Products Cl- Slides is CGZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ortho Clinical Diagnostics als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CGZ)

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K182072VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU SlidesOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.K170320Alinity c ICT Proben-DiluentAbbott Laboratories

Offizielle Quelle

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