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FDA 510(k)

VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides

K-Nummer: K182072 · 2018-10-30

AntragstellerOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2018-10-30
ProduktcodeCGZ
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30 under 510(k) number K182072. The device is classified under product code CGZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides?

VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K182072.

When did VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides receive FDA 510(k) clearance?

VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30, under 510(k) number K182072.

Who is the listed applicant for VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides?

The FDA 510(k) record lists Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides?

The FDA product code for VITROS Chemistry Products Cl-Slides, VITROS Chemistry Products ECO2 Slides, VITROS Chemistry Products GLU Slides is CGZ.

Zugehörige klinische Studien

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K170320Alinity c ICT Proben-DiluentAbbott LaboratoriesK162020VITROS Chemistry Products Cl- SlidesOrtho Clinical Diagnostics

Offizielle Quelle

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