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FDA 510(k)

InTRAkit

K-Nummer: K162097 · 2016-11-17

AntragstellerMedtronic Vascular
Entscheidungsdatum2016-11-17
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InTRAkit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K162097. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InTRAkit?

InTRAkit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Medtronic Vascular. The 510(k) number is K162097.

When did InTRAkit receive FDA 510(k) clearance?

InTRAkit received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K162097.

Who is the listed applicant for InTRAkit?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InTRAkit?

The FDA product code for InTRAkit is DYB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic Vascular als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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