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FDA 510(k)

Scope-Assist Flushing Sink

K-Nummer: K162120 · 2017-04-28

AntragstellerCustom Ultrasonics, Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-28
ProduktcodeFEB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Scope-Assist Flushing Sink is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Custom Ultrasonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K162120. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Scope-Assist Flushing Sink?

Scope-Assist Flushing Sink is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Custom Ultrasonics, Inc.. The 510(k) number is K162120.

When did Scope-Assist Flushing Sink receive FDA 510(k) clearance?

Scope-Assist Flushing Sink received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K162120.

Who is the listed applicant for Scope-Assist Flushing Sink?

The FDA 510(k) record lists Custom Ultrasonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scope-Assist Flushing Sink?

The FDA product code for Scope-Assist Flushing Sink is FEB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Custom Ultrasonics, Inc. als Antragsteller

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K173590System 83 Plus Washer/Disinfector

Verwandte Geräte (Code: FEB)

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Offizielle Quelle

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