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FDA 510(k)

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System

K-Nummer: K243433 · 2024-12-02

AntragstellerSTERIS Corporation
Entscheidungsdatum2024-12-02
ProduktcodeFEB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K243433. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System?

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K243433.

When did enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System receive FDA 510(k) clearance?

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K243433.

Who is the listed applicant for enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System?

The FDA product code for enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System is FEB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit STERIS Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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