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FDA 510(k)

System 83 Revolve Endoscope Washer/Disinfector

K-Nummer: K241168 · 2024-12-19

AntragstellerWassenburg Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-12-19
ProduktcodeFEB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

System 83 Revolve Endoscope Washer/Disinfector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wassenburg Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K241168. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the System 83 Revolve Endoscope Washer/Disinfector?

System 83 Revolve Endoscope Washer/Disinfector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Wassenburg Medical, Inc.. The 510(k) number is K241168.

When did System 83 Revolve Endoscope Washer/Disinfector receive FDA 510(k) clearance?

System 83 Revolve Endoscope Washer/Disinfector received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K241168.

Who is the listed applicant for System 83 Revolve Endoscope Washer/Disinfector?

The FDA 510(k) record lists Wassenburg Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System 83 Revolve Endoscope Washer/Disinfector?

The FDA product code for System 83 Revolve Endoscope Washer/Disinfector is FEB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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