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FDA 510(k)

Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid

K-Nummer: K162128 · 2016-12-21

AntragstellerMedivators, Inc.
Entscheidungsdatum2016-12-21
ProduktcodeFEB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K162128. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid?

Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Medivators, Inc.. The 510(k) number is K162128.

When did Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid receive FDA 510(k) clearance?

Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K162128.

Who is the listed applicant for Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid?

The FDA 510(k) record lists Medivators, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid?

The FDA product code for Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid is FEB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medivators, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FEB)

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Offizielle Quelle

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