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FDA 510(k)

Pantheon Medical Balanced Plating System

K-Nummer: K162154 · 2017-04-24

AntragstellerPantheon Medical
Entscheidungsdatum2017-04-24
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pantheon Medical Balanced Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pantheon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24 under 510(k) number K162154. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pantheon Medical Balanced Plating System?

Pantheon Medical Balanced Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24. The listed applicant is Pantheon Medical. The 510(k) number is K162154.

When did Pantheon Medical Balanced Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Pantheon Medical Balanced Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24, under 510(k) number K162154.

Who is the listed applicant for Pantheon Medical Balanced Plating System?

The FDA 510(k) record lists Pantheon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pantheon Medical Balanced Plating System?

The FDA product code for Pantheon Medical Balanced Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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