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FDA 510(k)

Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K162230 · 2016-11-18

AntragstellerAdon Health Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-11-18
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adon Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18 under 510(k) number K162230. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor?

Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18. The listed applicant is Adon Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K162230.

When did Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18, under 510(k) number K162230.

Who is the listed applicant for Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Adon Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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