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FDA 510(k)

the POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter, 3Fr. Model

K-Nummer: K162322 · 2016-11-17

AntragstellerAccess Scientific, LLC
Entscheidungsdatum2016-11-17
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

the POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter, 3Fr. Model is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Access Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K162322. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the the POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter, 3Fr. Model?

the POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter, 3Fr. Model is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Access Scientific, LLC. The 510(k) number is K162322.

When did the POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter, 3Fr. Model receive FDA 510(k) clearance?

the POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter, 3Fr. Model received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K162322.

Who is the listed applicant for the POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter, 3Fr. Model?

The FDA 510(k) record lists Access Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for the POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter, 3Fr. Model?

The FDA product code for the POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter, 3Fr. Model is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Access Scientific, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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