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FDA 510(k)

The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath

K-Nummer: K182243 · 2018-09-18

AntragstellerAccess Scientific, LLC
Entscheidungsdatum2018-09-18
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Access Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18 under 510(k) number K182243. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath?

The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18. The listed applicant is Access Scientific, LLC. The 510(k) number is K182243.

When did The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18, under 510(k) number K182243.

Who is the listed applicant for The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Access Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath?

The FDA product code for The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath is DYB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Access Scientific, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DYB)

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Offizielle Quelle

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