Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent

K-Nummer: K162383 · 2017-03-01

AntragstellerCadwell Industries, Inc.
Entscheidungsdatum2017-03-01
ProduktcodeIKN
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-01 under 510(k) number K162383. The device is classified under product code IKN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent?

Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-01. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K162383.

When did Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent receive FDA 510(k) clearance?

Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent received FDA 510(k) clearance on 2017-03-01, under 510(k) number K162383.

Who is the listed applicant for Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent?

The FDA product code for Cadwell Sierra Summit, Cadwell Sierra Ascent is IKN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cadwell Industries, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayK250851Hypnos (369054-200)K242424Bluebird Single-Use Respiratory Effort BeltK230415Cadwell GuardianK201819Cadwell Apollo SystemK192624ApneaTrak

Alle 12 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: IKN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K172743Natus VikingQuestNatus Neurology IncorporatedK163150ViMove2Dorsavi, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑