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FDA 510(k)

Avazzia

K-Nummer: K162392 · 2017-05-12

AntragstellerAvazzia, Inc.
Entscheidungsdatum2017-05-12
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Avazzia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avazzia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-12 under 510(k) number K162392. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Avazzia?

Avazzia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-12. The listed applicant is Avazzia, Inc.. The 510(k) number is K162392.

When did Avazzia receive FDA 510(k) clearance?

Avazzia received FDA 510(k) clearance on 2017-05-12, under 510(k) number K162392.

Who is the listed applicant for Avazzia?

The FDA 510(k) record lists Avazzia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avazzia?

The FDA product code for Avazzia is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Avazzia, Inc. als Antragsteller

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K191951Avazzia OTC TENS for aesthetics, model BEST-AV1™: EZZI-LIFT™ Device

Verwandte Geräte (Code: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

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