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FDA 510(k)

Humelock Reversed Shoulder

K-Nummer: K162455 · 2017-01-17

AntragstellerFx Solutions
Entscheidungsdatum2017-01-17
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Humelock Reversed Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17 under 510(k) number K162455. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Humelock Reversed Shoulder?

Humelock Reversed Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17. The listed applicant is Fx Solutions. The 510(k) number is K162455.

When did Humelock Reversed Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Humelock Reversed Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17, under 510(k) number K162455.

Who is the listed applicant for Humelock Reversed Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Fx Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humelock Reversed Shoulder?

The FDA product code for Humelock Reversed Shoulder is PHX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fx Solutions als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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